В медицине, а также в ветеринарии очень часто применяются резиновые пробки. Чтобы сохранить необходимую жидкость в той консистенции и в нужном количестве медицинские работники закрывают сосуды, флаконы и бутылки резиновыми пробками. Если пробка резиновая подобрана правильно по размеру, то закрывается плотно и содержимое не будет потеряно.

Наименование, показания для применения и условия применения медицинского изделия

Пробки резиновые конструкции 1 №1 устойчивы к различным щелочам и кислотам. Кроме того, они содержат в своем составе серу, тальк и мел – элементы, которые легко входят в химическую реакцию с антибиотиками и другими биологическими препаратами, изготавливаются из марки резины 52-599/1. Пробка резиновая конструкции 1 №1 изготавливается по ТУ9467-001-44111344-2008, изм.№1, №2, №3. 

Применяются при производстве лекарственных средств.

 

Противопоказания для применения медицинского изделия

Не использовать не по назначению.

ЗАПРЕЩАЕТСЯ повторное применение пробок.

ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать поврежденные пробки.

Рекомендуется выполнять прокол пробки перпендикулярно шляпке, в пределах маркированного круга.

 

Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия

При правильном использовании согласно Указаний по применению, транспортировании и хранении – побочные действия отсутствуют.

 

Взаимодействие с другими медицинскими изделиями

Пробки резиновые медицинские конструкции 1 №1 под флаконы для инъекций рекомендуется применять для укупоривания флаконов объемом не более 100 мл, выпущенных по:

- ISO 8362-1 «Емкости для инъекционных лекарственных средств и принадлежности к ним. Часть 1. Флаконы для инъекционных лекарственных средств, изготовленные из стеклянных трубок»;

-ISO 8362-4 «Емкости для инъекционных лекарственных средств и принадлежности к ним. Часть 4. Флаконы для инъекционных лекарственных средств, выполненные из литого стекла».

-ТУ 9461-025-00480678-99 «Флаконы из трубки стеклянной и флаконы стеклянные для инсулина и антибиотиков».

После укупорки пробкой флакона с лекарственным препаратом пробку рекомендуется обжимать колпачком алюминиевым по ГОСТ Р 51314-99.

Пробки резиновые должны надежно укупоривать и обеспечивать достаточную герметичность соответствующей стеклянной тары для защиты от воздействий окружающей среды лекарственных средств и сохранение их первоначального состава и свойств.

 

Указания по применению медицинского изделия

Пробки предназначены для укупоривания флаконов с инъекционными препаратами.

Для принятия решения о применении пробок целесообразно проводить исследования на совместимость пробок с лекарственным препаратом. Исследования проводятся потребителем пробок по методикам, принятых на фармацевтических предприятиях.

Перед применением пробки, необработанные на предприятии-изготовителе, необходимо подвергнуть предстерилизационной очистке, с целью удаления с их поверхности механических загрязнений и следов побочных продуктов вулканизации резины. Потребитель подбирает режим обработки и стерилизации пробок в зависимости от условий приготовления, применения, срока годности и свойств лекарственного препарата. При этом следует руководствоваться рекомендациями, изложенными в данных указаниях по предельно допустимым концентрациям моющих веществ и температурно-временным параметрам их применения, не приводящим к разрушению резины.

Необходимость дополнительной обработки перед стерилизацией для пробок, прошедших предстерилизационную очистку у изготовителя, принимается потребителем.

Допустимые параметры обработки и стерилизации пробок всех марок резин:

- мойка пробок растворами неионогенных моющих средств, вспомогательных средств ОП-7, ОП-10 (массовая доля не более 0,3%), или других моющих средств (массовая доля не более 0,5%) при температуре не более 60ºС и в течение не более 20 мин.;

- кипячение в разбавленных растворах кальцинированной соды, тринатрийфосфата, гидрокарбоната натрия или едкого натра (массовая доля не более 1,0%), в растворе соляной кислоты (массовая доля не более 0,1%), в дистиллированной воде. Суммарное время кипячения про- бок должно быть не более 90 мин., при этом кипячение в растворе соляной кислоты не более 30 минут;

- автоклавирование (стерилизация) пробок из резины марки 52-369/1 в дистиллированной воде или острым паром при температуре до 134ºС, суммарно не более 120 мин.;

- автоклавирование (стерилизация) пробок из резины марок 52-599/1, 27-599/3, 27-599/3Б в дистиллированной воде или паром при тем-пературе до 122°С, суммарно не более 60 мин.

При сушке пробки разрешается подвергать нагреву перегретым паром или воздухом при температуре не более 122°С в течение не более 60 мин. Для ускорения сушки пробок рекомендуется проводить ее под вакуумом.

В процессе обработки пробок разрешается их силиконирование в эмульсиях на основе полиметилсилоксановых жидкостей ПМС-200, ПМС-200А, ПМС-400 ГОСТ 13032-77( массовая доля не более 0,5%) при температуре не выше 60°С и времени не более 30 мин.

Запрещается повторное применение пробок во избежание появления липкости и деформации поверхности пробок. Не допускается в процессе предварительной обработки пробок применение растворов концентрацией выше указанной, а также механических воздействий на сухие пробки, так как это может вызвать образование резиновой крошки.

Пробки №1 выпускаются двух видов: необработанные и прошедшие предстерилизационную очистку.

Упаковка

Пробки резиновые упаковываются в полипропиленовые мешки с полиэтиленовым вкладышем или ящики из гофрокартона.

Пробки резиновые, прошедшие предстерилизационную очистку, предварительно упаковываются в пакеты для стерилизации, изготовленные из материалов упаковочных для стерилизации по ГОСТу, ISO 11607-2011.

Каждый мешок или ящик должен быть упакован таким образом, чтобы он не мог быть вскрыт без нарушения целостности упаковки.

В каждом упаковочном месте укладывается ярлык с маркировкой:

-предприятие-изготовитель или его товарный знак;

-наименование, конструкция, номер пробки;

-количество изделий или масса изделий;

-марка резины;

-номер партии;

-дата выпуска (месяц , год);

-обозначение технических условий;

-обозначение регистрационного удостоверения;

-гарантийный срок годности.

Транспортировка и хранение

Пробки резиновые, транспортируют любым видом транспорта в крытых транспортных средствах, при температуре от +50°С до -50°С в соответствии с правилами, действующими на данном виде транспорта.

Пробки резиновые, должны храниться на складах при температуре от 0°С до +25°С на расстоянии не менее 1м. от теплоизлучающих приборов. В процессе хранения пробки не должны подвергаться прямых солнечных лучей, смазочных масел, бензина, кислот, щелочей и других веществ, разрушающих резину.

Срок годности

Гарантийный срок годности пробок резиновых 2 года со дня изготовления, по истечению гарантийного срока годности производителю необходимо проверить пробки резиновые на соответствие требованиям из таблицы 2 позиции 5-9.

Изготовитель гарантирует соответствие пробок требованиям ТУ при соблюдении потребителем условий по обработке пробок перед применением и условий хранения и транспортировки.

Упаковка

Пробки резиновые конструкции 1 №1 (необработанные) – мешок 14000 шт.

Пробки резиновые конструкции 1 №1 (предстерил. очистка) – короб 8000 шт.

 

ООО «СНАБПИЩЕПРОМ» является импортером пробки резиновой медицинской в РБ.

ООО «СНАБПИЩЕПРОМ» является официальным представителем в РБ.

Только у ООО «СНАБПИЩЕПРОМ» Вы можете купить пробки резиновые медицинские оптом по выгодным ценам.

Условия поставки, оплаты, скидки и т.д. готовы рассматривать индивидуально!

По вопросам приобретения обращаться по телефону +375447667760 или e-mail info@snabfood.com