Описание:

TruScan GP (Thermo Scientific Portable Analytical Instruments) портативный Рамановский спектрометр для быстрой и точной идентификации веществ как в твердой, так и жидкой форме.

TruScan GP (general purposes – общие предназначения) - новинка в семействе. Это экономичный вариант  "флагмана" - Раман спектрометра TruScan RM. Спектрометр TruScan GP полностью построен на технологии спектрометра TruScan RМ.
Ориентирован он на небольшие фармацевтические компании, работающей на локальном рынке, химические и парфюмерные производства,которые не нуждаются во всех функциях спектрометра TruScan RM.

TruScan (Thermo Scientific Portable Analyzer) портативный Рамановский спектрометр для быстрой и точной идентификации веществ как в твердой, так и жидкой форме.

Программное обеспечение на русском языке:

Измерение не требует какой-либо пробоподготовки и может проводиться через светопроницаемую упаковку (плстик, стекло)TruScan специально разработан для применения в фармацевтическом производстве и удовлетворения требований GMP по проведению идентификации субстанций в каждой единице тары каждой серии.Используя неоспоримые преимущества Рамановской спектроскопии (спектроскопии комбинационного рассеяния), TruScan быстро проверяет на подлинность содержимое упаковки, контейнера, будь то сырье, промежуточный продукт или готовая продукция.

 

Назначение:

Высокая селективность метода находит широкое применение:

• Входной контроль (проверка подлинности субстанций);
• Контроль полупродуктов и готового продукта;
• Экспресс-метод выявления технологических проблем и неполадок, а также их причин;
• Выявление фальсификатов.

 

Преимущества Раман-спектроскопии:

• Уникальность спектра как отпечатка пальца;
• Возможность идентификации большого числа соединений: неорганические полиатомные соли (фосфаты, сульфаты, карбонаты и пр.), оксиды, кислоты и основания (исключая HCl, NaOH, KOH), органические растворители, полимеры, сахара. Данный метод не может быть использован для интенсивно окрашенных соединений (из-за флуоресценции и возможности нагрева образца);
• Высокая экспрессность в сравнении с рутинными методами анализа: анализ одной дозированной единицы занимает около 10 секунд;
• Возможность проведения анализа без нарушения целостности упаковки (для препаратов в прозрачной упаковке);
• Возможность анализа ряда инъекционных препаратов в ампулах без вскрытия;
• Возможность испытаний лекарственных средств в условиях передвижной лаборатории;
• Незначительные финансовые затраты на стадии применения методики;
• Отсутствие особых требований к квалификации персонала на стадии применения методики;
• Простая интерпретация результатов измерения ДА/НЕТ (Pass/Fail).

 

Основные упрощения в модели GP:

• Не поддерживает выход в интернет, нет прямого IP адреса и нет выхода в Ethernet. Соединяется с любым PC через USB. Может работать через службу SyncServer. Все программное обеспечение находится на самом спектрометре, и доступ происходит через web интерфейс из подсоединенного PC. Таким образом, спектрометр обладает "закрытым" ПО и просто выполняет требования стандарта 21 CFR p.11
• Время определения может быть до 2-х раз медленнее, чем RM.
• Содержит упрощенные процедуры IQ\OQ
• Не имеет функции автоматического определения фото обесцвечивания.
• Нет сканера отпечатков для идентификации пользователя.
• Нет встроенных библиотек, но можно создавать пользовательские.
• Результатом анализа выводит соответствие из библиотеки. Если не найдено, то может оценить насколько тестовый образец "похож" на другие элементы библиотеки.
• Нет функции определения смеси, даже когда компоненты уже заложены в библиотеку.
• В комплект не входит насадка для виал.

 

Технические характеристики:

Принцип работы	Неразрушающий молекулярный химический анализ методом Рамановской спектроскопии
Источник излучения	Источник излучения: лазер 785 нм +/- 0, 5 нм стабильность установки длины волны 0,1 см-1 мощность лазера 250 мВт +/- 25 мВт
Время засветки	12 мс
Время измерения	Меньше 10 секунд
Спектральные харктеристики	Спектральный диапазон: от 2875 до 250 см-1 Спектральное разрешение: от 8 до 10,5 см-1 (в зависимости от диапазона)
Габаритные размеры	Вес 0,9 кг размер 21 х 11 х 5 см
Управление	Кнопка запуска сканирования, 6 кнопок управления меню
Аппаратный интерфейс	Порт mini-USB для Windows 2000 или XP для загрузки данных (данные и приложения синхронизируются)
Дисплей	Встроенный цветной LCD экран
Батареи	Аккумуляторные литий-ионные батареи обеспечивают длительную работу в любой точке производства (более 3 часов)
Корпус	Ударопрочный влаго-, пыленепроницаемый пластиковый корпус
Рабочий диапазон температур	-20 до + 40°С (хранение -20 до +60°С)
Встроенные возможности	Интегрированный сканер штрих-кодов
Программное обеспечение	Интуитивно понятное программное обеспечение, простая интерпритация результатов,  Валидация образца с данными пользовательской библиотеки, обмен данными. Возможность создавать собственные библиотеки.
Соответствие требованиям	21 CFR Part 11 (разграничение уровня доступа), CE сертификат, FDA 1040,  Более простые валидационные пакеты IQ/OQ